中药班测试卷附答案
1、 必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》 并到工商行政管理部门办理注册登记是 [单选题] *
A 药品生产企业市场准入条件之一 B 药品生产企业行为规则之一
C 药品批发企业市场准入程序(正确答案)
D 药品零售企业市场准入程序
E 药品批发企业行为规则之一
2、 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制其中普通处方的印刷用纸应为
[单选题] * A 淡红色 B 淡黄色
C 淡绿色
D 黑色
E 白色(正确答案)
3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处(
) [单选题] * A、违法已售出和未售出的药品货值金额 2倍以上 5 倍以下罚款(正确答案) B、违法销售的药品货值金额 1倍以上 3倍以下罚款
C、违法销售的药品货值金额 1倍以上 5倍以下罚款
D、违法收入 50％以上 3倍以下罚款
4、药品监督行政处罚的执法人员是(
）
[单选题] * A、法官 B、药品监督管理人员(正确答案)
C、工商行政管理人员
D、药检人员
5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(
) [单选题] * A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项
C、药品生产批准文号
D、药品广告审查批准文号(正确答案)
6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额(
) [单选题] * A、1倍以上 3 倍以下罚款(正确答案) B、2 倍以上 5 倍以下罚款
C、3 万元以上 5 万元以下罚款
D、酌情罚款
7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理(
) [单选题] * A、自行销售 B、退货或换货
C、自行销毁或封存
D、及时报请当地药品监督管理部门(正确答案)
8、《药品经营质量管理规范》意思是(
) [单选题] * A、良好的供应规范(正确答案) B、良好的生产规范
C、良好的管理规范
D、良好的储存规范
9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是(
) [单选题] * A、效期药品 B、近效期药品(正确答案)
C、保质期药品
D、抗生素类药品
10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(
) [单选题] * A、著名生产厂 B、药品的生产日期
C、药品质量(正确答案)
D、质量公报中未出现的药品
11、签订进货合同时应明确(
) [单选题] * A、药品采购员 B、保证协议
C、药品包装和标签注明有效期
D、质量条款(正确答案)
12、药品储存要求在库药品应实行(
) [单选题] * A、分类管理 B、色标管理(正确答案)
C、养护管理
D、责任管理
13、非处方药的英文缩写是(
) [单选题] * A、OTC(正确答案) B、WHO
C、FDA
D、CDR
14、零售药店的质量负责人应是(
) [单选题] * A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员(正确答案)
C、工程师
D、经济师
15、药品包装上按国家规定应有专有标识的(
) [单选题] * A、生化药品 B、抗生素
C、中成药
D、非处方药(正确答案)
16、 可以在大众传播媒介进行广告宣传的是
[单选题] * 处方药 甲类非处方药(正确答案)
两者都是
两者都不是
17、 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是
[单选题] * A执业药师的权力(正确答案) B执业药师的义务
C执业药师的权利
D执业药师的执业行为规范
E 执业药师的道德准则
18、 记录保存至超过药品有效期一年 但不得少于三年的是
[单选题] * 《药品经营企业许可证》和营业执照 《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》
《GSP 认证证书》和营业执照
药品购销记录(正确答案)
药品购进记录
19、 企业违反药品管理法规定 在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的 应吊销其
[单选题] * 《药品生产许可证》 《药品经营许可证(正确答案)
《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构执业许可证》
《进口准许证》
20、 上述物品中 属于《药品管理法》所规定的药品的是
[单选题] * 中药材、中药饮片(正确答案) 内包材
外包装
医疗器械
食品添加剂
21、 药品使用说明书中未收载的不良反应属于 （）
[单选题] * A A类药品不良反应 B B类药品不良反应
C 新的药品不良反应(正确答案)
D 所有可疑不良反应
E 药物相互作用引起的不良反应
22、 中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握 （）
[单选题] * A 确保质量合格 B 正确判断和处理
C 有权拒收(发)
D 保管方法和养护手段(正确答案)
E 进、存、销各环节质量管理和监督
23、 从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是 （）
[单选题] * A 4年 B 6 年
C 10 年(正确答案)
D 8年
24、 以下按劣药处理的情况是 （）
[单选题] * A 无批准文号的药品 B 无批号的药品(正确答案)
C 被污染的药品
D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
25、 药物与医疗器械区别的界定是 （）
[单选题] * A 产品的预期目的 B 产品主要的预期作用与方法
C 物理和化学作用
D 产品的预期目的和主要的预期作用与方法(正确答案)
26、 中药饮片装斗前应做 （）
[单选题] * A 质量检查 B 卫生检查
C 数量复核
D 质量复核(正确答案)
27、 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 （）
[单选题] * A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门
C 国务院劳动和社会保障部门
D 省级人民政府药品监督管理部门(正确答案)
E 省级人民政府卫生行政部门
28、 《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按 （）
[单选题] * A 经营假药处理 B 无证经营处理(正确答案)
C 伪造出借许可证处理
D 违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E 不正当竞争问题处理
29、 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 （）
[单选题] * A 按照销售假劣药的规定给予行政处罚 B 应当没收其销售或者使用的假劣药和所得；但是，可以免除其他行政处罚(正确答案)
C 可以不予行政处罚
D 给予警告
E 按照销售假劣药的规定从轻处罚
30、 从无《药品经营许可证》企业购进药品，应受到处罚 （）
[单选题] * A 责令改正、没收所得 B 责令改正、并处所得二倍以上五倍以下的罚款
C 责令改正、没收购进药品和所得，并处购进药品金额二倍以上五倍以下的罚款
D 责令改正、没收购进药品和所得，并处购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(正确答案)
31、 药品储存的基本原则 （）
[单选题] * A 按剂型储存 B 按批号储存
C 按生产区域储存
D 分类储存(正确答案)
32、 药品入库时，质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行 （）
[单选题] * A 抽样验收 B 对照验收
C 按照合同验收
D 逐批验收(正确答案)
33、 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的 （）
[单选题] * A 依法承担赔偿责任(正确答案) B 依法给予行政处罚
C 依法给予行政处分
D 依法追究刑事责任
E 不予行政处罚
34、 化学药品的批准文号的格式是 （）
[单选题] * A 国药准字 X00000000(8位数字) B 国药准字 Z00000000(9 位数字)
C 国药准字 H00000000(10位数字)(正确答案)
D 国药准字 S00000000(11 位数字)
35、 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （）
[单选题] * A 淡红色(正确答案) B 淡黄色
C 淡绿色
D 黑色
36、 药品生产和经营企业必须实施的质量管理规是 （）
[单选题] * A GMP和 GUP B GSP和 GAP
C GMP和 GSP(正确答案)
D GUP和 GAP
37、 下列那些采购活动是合法的 （）
[单选题] * A 向无证的单位和个人采购药品、采购超围经营的药品 B 生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购的药品(正确答案)
C 乡镇个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
D 乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
38、 退货库(区)色标为 （）
[单选题] * A 绿色 B 黄色(正确答案)
C 红色
D 蓝色
39、 开办药品经营企业的合法程序是 （）
[单选题] * A 先申领《药品经营许可证》，再办理工商注册登记(正确答案) B 先申请工商营业执照，再办理药品经营许可证，后变更营业执照
C 药品经营许可证与工商营业执照同时办理
D 申请人自行选择先办理药品经营许可证或先办理工商注册登记
40、 药品零售企业经营必须按医生处方销售的药品时,不正确的做法是 （）
[单选题] * A 由药师对医生处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 B 对处方必须留存 2年以上备查
C 对处方不得擅自更改或代用
D 为方便群众选购，可以开架销售(正确答案)
41、 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要容并注明“详见说明书”的是 （）
[单选题] * A 药品的成份、性状 B 药品的用法用量(正确答案)
C 药品的规格
D 药品的贮藏
42、 药品经营企业购销药品，必须有 （）
[单选题] * A 真实完整的购销记录(正确答案) B 票、帐货相符的购销记录
C 有效的购销记录
D 合法的购销记录
43、 执业药师职责的基本准则是 （）
[单选题] * A 对药品质量负责，保证人民用药安全有效(正确答案) B 带头执行医药法规
C 不断更新知识，保持较高专业水平
D 对药品疗效进行评价
E 对违反《药品管理法》的行为提出处理意见
44、 药品经营企业 （）
[单选题] * A 不得向任何单位或个人提供经营柜台和摊位(正确答案) B 可以向有《药品经营许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位
C 可以向有《医疗制剂许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位
D 可以向有《药品生产许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位
45、 具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是 （）
[单选题] * A 药品生产企业 B 药品批发企业(正确答案)
C 药品零售企业
D 普通商业企业
E 医疗机构药房
46、 GSP 认证不合格，重新申请认证的时间是 （）
[单选题] * A 3个月 B 4 个月
C 5 个月
D 6个月(正确答案)
47、 药品经营企业从无《无药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品的应没收购进药品并处购进药品的罚款是 （）
[单选题] * A 货值金额的二倍以上五倍以下罚款(正确答案) B 货值金额的一倍以上三倍以下罚款
C 货值金额的百分之五十以上三倍以下罚款
D 一万元以上三万元以下罚款
48、 根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 （）
[单选题] * A 1年(正确答案) B 2 年
C 3 年
D 4年
49、 药店负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督的是 （）
[单选题] * A 质量管理员(正确答案) B 质量负责人
C 法定代表人
D 企业主要负责人
50、 药品批发企业从事质量管理的人员应具有 （）
[单选题] * A 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称(正确答案) B 药学专业技术职称
C 专业技术职称
D 执业药师或药师以上专业技术职称
E 执业药师或主管药师以上专业技术职称
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